质量部 QA、QC 职位描述:
QA岗位职责:
1、对生产车间药品生产全过程的质量监控;
2、监督和检查生产车间现场的清场工序,负责下发清场合格证;
3、半成品、中间品、成品的质量确认及其要到下一个工序的放行;
4、对于生产记录及车间辅助记录是否及时填写进行监督检查;
5、参与偏差、不合格品的调查、处理;
6、监督车间洁净区环境的检测。
岗位要求:
1、大专以上学历;生产、质量管理相关工作经验1年以上;
2、熟悉GMP、药品管理法的基本要求。QC岗位职责:
1、负责送检样品或项目的检验工作,对检验的真实性、结果的准确性负责;
2、负责标准溶液、滴定液的配制、标定及定期复标和管理;
3、熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质;
4、负责实验室化学试剂的管理;
5、负责实验室仪器、设备的管理和玻璃仪器的校验;
6、配合GMP验证的有关工作。
任职要求:
1、药学、分析化学等相关专业背景;
2、实验动手能力强,熟练使用实验室设备仪器,基本掌握常规检验方法;
3、了解GMP、药典、药品管理法等法规的基本知识;
4、踏实细致有耐心,注意细节,对数据敏感;
5、责任心强,具有良好的团队合作精神。
1、对生产车间药品生产全过程的质量监控;
2、监督和检查生产车间现场的清场工序,负责下发清场合格证;
3、半成品、中间品、成品的质量确认及其要到下一个工序的放行;
4、对于生产记录及车间辅助记录是否及时填写进行监督检查;
5、参与偏差、不合格品的调查、处理;
6、监督车间洁净区环境的检测。
岗位要求:
1、大专以上学历;生产、质量管理相关工作经验1年以上;
2、熟悉GMP、药品管理法的基本要求。QC岗位职责:
1、负责送检样品或项目的检验工作,对检验的真实性、结果的准确性负责;
2、负责标准溶液、滴定液的配制、标定及定期复标和管理;
3、熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质;
4、负责实验室化学试剂的管理;
5、负责实验室仪器、设备的管理和玻璃仪器的校验;
6、配合GMP验证的有关工作。
任职要求:
1、药学、分析化学等相关专业背景;
2、实验动手能力强,熟练使用实验室设备仪器,基本掌握常规检验方法;
3、了解GMP、药典、药品管理法等法规的基本知识;
4、踏实细致有耐心,注意细节,对数据敏感;
5、责任心强,具有良好的团队合作精神。